อย. เร่งขึ้นทะเบียนชุดตรวจฝีดาษลิง รับมือภาวะฉุกเฉินทางสาธารณสุข

วันที่ 21 สิงหาคม 2567 ภก.เลิศชาย เลิศวุฒิ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า หลังจากองค์การอนามัยโลก (WHO) ประกาศให้โรคฝีดาษวานรเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขระหว่างประเทศ (PHEIC) ทาง อย. ได้เตรียมความพร้อมในการขึ้นทะเบียนชุดตรวจวินิจฉัยการติดเชื้อฝีดาษวานร (MPOX) เพื่อรองรับสถานการณ์ที่อาจเกิดขึ้น

อย. ได้จัดทำแนวทางการประเมินด้านคุณภาพ มาตรฐาน และความปลอดภัยของชุดตรวจวินิจฉัยฝีดาษวานร เพื่อให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าสามารถจัดเตรียมเอกสารที่จำเป็นได้อย่างถูกต้องและสอดคล้องกับข้อกำหนด อาทิ รายงานการทดสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัย รวมถึงมาตรฐานที่อ้างอิง ซึ่งจะช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนเป็นไปอย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ

ทั้งนี้ อย. ได้ดำเนินการขึ้นทะเบียนชุดตรวจการติดเชื้อฝีดาษวานรแล้ว โดยประชาชนสามารถตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้ทางเว็บไซต์ https://medical.fda.moph.go.th/ การดำเนินการนี้มีเป้าหมายเพื่อให้ประชาชนสามารถเข้าถึงการวินิจฉัยโรคได้อย่างทั่วถึงและรวดเร็ว ช่วยลดการแพร่ระบาดและจำนวนผู้ติดเชื้อรายใหม่